> Responsable d'études développement pharmaceutique H/F

> CDI

> MISSION  :

Au sein de l’équipe R&D, vous coordonnez des projets de développement pharmaceutique nécessaires à l’évolution de notre gamme de produits. A ce titre, vous avez en charge :

- la définition des projets et l’élaboration des plans de développement ;
- l’établissement des budgets et des ressources nécessaires à leur réalisation ;
- la planification des études en interne, la préparation et le suivi des plans de charges, la rédaction des cahiers des charges pour les études sous-traitées ainsi que le suivi de ces études;
- le pilotage du développement galénique et analytique, la validation et le transfert des méthodes ;
- l’organisation et le suivi des lots de faisabilité, des lots d’AMM et des stabilités associées ;
- la participation à la rédaction du dossier d’AMM et aux réponses aux questions éventuelles des autorités ;
- la participation à la transposition industrielle.

Vous assurez l’encadrement d’une équipe de techniciens et la gestion d’appareillages du parc analytique et travaillez en étroite collaboration avec le service affaires réglementaires.

QUALITES REQUISES :

Autonomie, dynamisme, goût du travail en équipe, capacité d’analyse et de synthèse, rigueur scientifique et sens de l’organisation.

PROFIL :      

- Ingénieur chimiste,  5 à 10 ans d’expérience
- Expérience en : développement analytique, formulation (idéalement d’injectables), management de techniciens, réglementaire pharmaceutique, conduite de projets