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ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT H/F - Lyon 7ème

02/05/22

Stage/Alternance

Ref : 127-ALT-AR-EXP-GER-A

LYON 7

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie) et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à :
• Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement et de renouvellement (documentation administrative, maquettes, etc.) ;
• Participer à la préparation des dossiers de variation et leur suivi jusqu’à approbation, notamment sur l’Afrique francophone ;
• Prendre part à des projets transverses selon l’actualité réglementaire ;
• Contribuer à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) et eCTD-like ;
• Apporter votre support dans la mise à jour de la base de données réglementaires (RIM) et de la base de gestion électronique des documents (GEIDE).

Qualités requises

• Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.
• Aisance relationnelle et communication.
• Rigueur et organisation.
• Esprit critique.
• Adaptabilité.
• Maitrise de l’anglais (a minima lu et écrit).

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