En cliquant sur ce lien, vous quittez le site Aguettant.fr Si vous accédez à l’un des sites internet du Groupe AGUETTANT, sachez que les réglementations et les pratiques médicales peuvent varier d’un pays à l’autre. En conséquence, les informations délivrées sur ce site peuvent ne pas être appropriées pour une utilisation en France.

ALTERNANT(E) SYSTEMES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F - Lyon 7ème

15/07/22

Stage/Alternance

Ref : ALT-AR-SYST-2022

LYON 7

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Mission générale
Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer :
• Aux projets de mise en place de :
o Standard IDMP
o DADI (Digital Application Dataset Integration)
• A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) et eCTD-like à partir des documents unitaires disponibles dans les systèmes de gestion documentaire internes :
o Collecte de l’information auprès des chargés AR,
o Préparation et finalisation de la soumission,
o Soumission du dossier via le(s) portail(s) ad ’hoc.
• Aux activités opérationnelles de l’équipe SYSTEMES AR selon le besoin et la charge du service telles que :
o Administration fonctionnelle des systèmes (RIM, Geide doc/dossier),
o Maintien à jour de la base de données XEVMPD,
o Mise à jour de la documentation (process, mode opératoire, …),
o etc.

Qualités requises

• Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.
• Aisance relationnelle et communication.
• Rigueur et organisation.
• Sens des priorités et du travail avec des délais serrés.
• Esprit d’initiative et pragmatisme.
• Adaptabilité.
• Appétence pour l’informatique étant donné l’environnement électronique dans lequel ce stage évolue.
• Maitrise de l’anglais (à minima lu et écrit).

Postuler