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CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE COMPLIANCE H/F

04/12/18

CDI

Ref : AT-CHARGE-AQC CDI-2018

Lyon 7ème

Qualité

Descrition du poste

Mission Générale

Rattaché(e) au Responsable Qualité Corporate votre mission principale est d’être un acteur clef de la mise en conformité de la politique/projets qualité dans le respect des différentes réglementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH, ISO, réglementations locales...) en garantissant la satisfaction client interne et externe.

Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques :

  • Piloter et participer activement à la mise en place et suivi de la démarche globale d’analyse de risque (QRM)
  • Pilotage des projets de Compliance au niveau du groupe Aguettant
  • Assurer une veille réglementaire technologique (GXP, Charte IP, ISO, réglementations…) et mettre en œuvre les gaps au travers du SMQ ou piloter (le cas échéant) la mise en œuvre au niveau des sites les plans d’actions identifiés à la suite de cette veille
  • Participer aux inspections/audits clients pour les domaines concernés et en être le support pour assurer la bonne organisation (back room...)

Qualités requises

  • Rigueur – Autonomie – Méthode
  • Capacités rédactionnelles et pédagogiques
  • Bonne communication

Profil requis

  • Bac +4/+5 dans le domaine de la Qualité, chimie ou autre type de formation en Master 1 ou 2 en Management de la Qualité ou formation certifiante réalisée par des organismes de formation du milieu pharmaceutique
  • Idéalement une expérience d’au moins 1 an dans un poste similaire
  • Maitrise du Pack Office principalement Excel (tableau croisés dynamiques, graphiques…)
  • Anglais professionnel

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