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CHARGE(E) DE VIGILANCE H/F - Lyon 7ème

24/05/22

CDI

Ref :

Lyon 7ème

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Sous la responsabilité du Responsable Vigilance et Information Scientifique, vous êtes impliqué dans les activités de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et dispositifs médicaux du portefeuille du Laboratoire Aguettant. Vous participez aux activités quotidiennes du service pour assurer le maintien efficace du système de vigilance et garantir la sécurité d’emploi des produits de santé commercialisés.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques :

  • En collaboration avec le prestataire de services PV, vous participez à la gestion des cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise dont la réconciliation des données avec la base interne,
  • Vous participez à la déclinaison du système de pharmacovigilance au sein des filiales du groupe et partenaires commerciaux et vous effectuez un contrôle qualité de la prestation,
  • Vous répertoriez les requis en termes de pharmacovigilance dans les pays de la zone internationale et veillez à leur application (PSUR, partage d’information de sécurité, etc),
  • Vous collaborez à la réalisation du planning de rédaction des PSUR/RMP/ACO,
  • Vous coordonnez en Europe et implémentez en France les plans de communication de mesures de réduction des risques,
  • Vous êtes garant du maintien à jour du PSMF,
  • En collaboration avec les Affaires Réglementaires, vous êtes impliqué dans la gestion des CCDS,
  • Vous participez à l’analyse des cas de matério/réactovigilance,
  • Vous participez au maintien du système de Vigilance au travers de la rédaction de procédures,
  • Vous analysez les rapports de veille réglementaire,
  • Vous suivez et analysez les indicateurs de performance de l’activité du département,
  • Vous participez aux astreintes téléphoniques de l’information scientifique et médicale.

 

Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Assurance Qualité et Affaires Réglementaires. Aussi vous êtes en contact direct avec le prestataire de services PV et le réseau de partenaires locaux.

 

Qualités requises

  • Connaissance des GVP
  • Coordination de projet
  • Rigueur et organisation
  • Capacités d’analyse et de synthèse

Profil requis

  • Pharmacien ou de formation supérieure scientifique
  • 2 à 3 ans d’expérience dans un poste similaire
  • Bonne maitrise de l’anglais
  • Maitrise des outils informatiques

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