PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE PRODUCTION H/F

Descrition du poste

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationelle, votre mission consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels (BPF, GMP, ICH,…) et dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

• Assurer la revue des dossiers de lots et la libération des lots,
• Gérer les déviations et les changements et évaluer les impacts,
• Coordonner les investigations,
• Assurer le traitement des réclamations qualité,
• Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation,
• Participer aux tours terrain, aux audits et aux inspections le cas échéant.
• Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication

Qualités requises

• Rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, force de proposition, autonomie, flexibilité
• Dynamisme, bon relationnel, réactivité, goût du terrain, sens du travail en équipe.

Profil requis

• Pharmacien(ne) thésé(e) inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
• Expérience de 2 à 5 ans, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.
• Maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques
• Connaissance des outils d’investigation
• Dans le cadre de nos engagements, l’ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap

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