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PHARMACIEN(NE) AQ SOUS-TRAITANCE H/F

10/09/19

CDI

Ref : 45-AQSTRAIT-PH-GER-I

Lyon 7ème

Qualité

Descrition du poste

Au sein du service Assurance Qualité opérationnel production, vous gérez le portefeuille de sous-traitants, dans le respect du cahier des charges et des différentes réglementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH, ISO, réglementations locales...).

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques, et notamment :

  • Vous rédigez et mettez à jour les cahiers des charges et tout autre documentation associée ;
  • Vous constituez les dossiers d’agrément en sollicitant les fournisseurs et les services internes concernés ;
  • Vous réalisez des audits fournisseurs ;
  • Vous assurez le suivi qualité des sous-traitants (validation de la documentation fournisseur, suivi des changements, traitement des non-conformités, traitement des réclamations clients) ;
  • Vous libérez les lots.
  • Vous planifiez les priorités d’actions en fonction des résultats des analyses de risque ;
  • Vous participez, si besoin, aux différentes inspections réglementaires et clients, mettez en œuvre les actions correctives et assurez un reporting régulier à votre hiérarchie sur les déviations et les écarts constatés ;
  • Vous êtes force de proposition et d’amélioration continue, assurez la veille réglementaire dans votre domaine, et savez insuffler l’esprit qualité au sein des organisations opérationnelles ;
  • Vous participez à l’activité AQ production du site de Gerland en complément de l’équipe.

Qualités requises

  • Vous avez l’esprit d’équipe.
  • Doté(e) d’un bon relationnel, vous avez la capacité avérée à réaliser vos missions en toute autonomie, et savez être force de proposition.
  • Vous êtes reconnu(e) pour votre très grande rigueur professionnelle et votre méthode
  • Vous possédez un esprit de synthèse prononcé et de bonnes qualités rédactionnelles

Profil requis

  • Pharmacien option Industrie thésé inscriptible à l’ordre avec une expérience de 2 dans l’industrie pharmaceutique
  • Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques Européens et internationaux, notamment FDA et normes ISO.
  • Vous maitrisez parfaitement l’anglais écrit et oral (impératif).  La connaissance de ENNOV un plus.

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