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RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME H/F - CDD 4à 5 mois

08/04/21

CDD

Ref : 122-RESP AQ SYST-GER-D

Lyon 7ème

Qualité

Descrition du poste

Mission Générale

Rattaché(e) au Responsable AQ Corporate, votre mission principale est de participer à la mise en œuvre de la Politique et du Système Qualité, en cohérence avec les référentiels BPF/ISO 13485 et les autres exigences réglementaires.


Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques :

  • Vous pilotez le système documentaire et réalisez la mise la mise à jour du Manuel Qualité
  • Vous pilotez les indicateurs qualité   
  • Vous animez le processus des audits internes et auto-inspections
  • Vous assurez le support qualité système aux filiales du Laboratoire Aguettant
  • Vous participez aux différentes inspections réglementaires et audits clients
  • Vous traitez les non-conformités, CAPA et change control en lien avec votre activité
  • Vous formez les nouveaux arrivants au système Ennov et aux BPF
  • Vous êtes force de proposition et d’amélioration continue, assurez la veille technologique dans votre domaine, et savez insuffler l’esprit qualité au sein des organisations opérationnelles
  • Vous managez 1 technicien AQ système

Qualités requises

  • Rigueur et autonomie
  • Bonne connaissance des référentiels applicables (BPF, ISO 13485)
  • Capacités rédactionnelles et pédagogiques
  • Capacités managériales
  • Esprit d’équipe, bonne communication

Profil requis

  • Bac +4 minimum dans le domaine de la Qualité
  • Expérience 2 ans minimum
  • Maitrise du Pack office
  • Anglais professionnel

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