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ALTERNANCE AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT (H/F)

14/06/21

Stage/Alternance

Ref : ALT-AR-EXPORT-2021

LYON 7ème

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Mission générale

Au sein de l’équipe Export du département Affaires Réglementaires (en charge de l’Amérique du Sud, Afrique, Moyen-Orient, Asie et Eurasie) et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à :

  • Participer à la préparation des dossiers de demande d’enregistrement (documentation administrative, maquettes, etc.) ;
  • Participer à la préparation des dossiers de variation et leur suivi jusqu’à approbation ;
  • Prendre part à des projets transverses selon l’actualité réglementaire ;
  • Contribuer à la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) et eCTD-like ;
  • Apporter votre support dans la mise à jour de la base de données réglementaires (RIM) et de la base de gestion électronique des documents (GEIDE).

Qualités requises

  • Vous préparez un diplôme de niveau Pharmacien ou Bac+5 spécialité scientifique, avec spécialisation Affaires Réglementaires.
  • Aisance relationnelle et communication.
  • Rigueur et organisation.
  • Esprit critique.
  • Adaptabilité.
  • Maitrise de l’anglais (a minima lu et écrit).

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