ALTERNANT(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES ET DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

Descrition du poste

Au sein de l’équipe DM du département Affaires Réglementaires, et rattaché(e) au Responsable d’équipe, votre mission consistera à :

• Participer à la constitution et au suivi de la documentation technique des produits MD et IVD,
• Participer au plan de remédiation MDR et IVDR,
• Participer à la rédaction de procédures afin d’améliorer les process réglementaires,
• Participer à la réalisation des PMS et des analyses de risques,
• Participer à la veille réglementaire et normative,
• Participez à la préparation des audits.

Qualités requises

• Aisance rédactionnelle en anglais
• Rigueur et organisation
• Adaptabilité

Profil requis

• Pharmacien ou Bac+5 scientifique, avec une spécialisation en Affaires Réglementaires.
• 3 à 6 mois de stage dans un service affaires réglementaires ou qualité.

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