ALTERNANT(E) SUPPORT CONTROLE QUALITE H/F

Descrition du poste

Mission Générale
Dans le cadre d’une PAI (Pre Approval Inspection) , rattaché(e) au Chargé Support CQ du site de Lyon-Gerland, votre mission consiste à seconder et à résoudre les actions correctives du plan d’action établi pour réussir l’inspection, dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

Missions et activités spécifiques
Vous participerez aux missions suivantes :
 Créer un dossier de lot analytique
 Assurer la revue des dossiers de contrôle de lots de validation
 Résumer (en anglais) et/ou amender les non-conformités labo (OOS) en lien avec le produit
 Résumer (en anglais) les principales procédures Contrôle Qualité
 Réaliser un gap Pharmacopée Européenne vs US sur les principales monographies

Qualités requises

Anglais courant, rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, force de proposition, autonomie, flexibilité, Dynamisme, bon relationnel, réactivité, goût du terrain, sens du travail en équipe.

Profil requis

• Etudiant en 6ème année de Pharmacie, Master Qualité et ou Ingénieur
• Maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques

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