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CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES & PUBLICITE (H/F) - CDD 7 mois

09/07/20

CDD

Ref : 81-AR-PUB-GER-D

Lyon 7ème

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Mission Générale

Au sein du service Affaires Réglementaires, dans l’équipe en charge de l’innovation, vous prenez part aux activités suivantes pour une gamme de produits stériles :

 

Contrôle Publicité France & Corporate

    • Assurer la validation des documents promotionnels et non promotionnels, des sites internet et applications digitales, conformément à la réglementation en vigueur.
    • Assurer les demandes de visa auprès de l’ANSM dans les délais requis et leur suivi.
    • Conseiller les responsables de gamme marketing et les former en matière de réglementation de la publicité dont vous assurerez par ailleurs une veille permanente
    • Assurer l’efficience de l’archivage des documents
    • Participer aux comités de qualification des activités d’information
    • Participation à l’élaboration et à l’amélioration des procédures ayant trait à l’approbation des supports de communication

      Cycle de vie
    • Vous assurez la maintenance des AMM de votre portefeuille de produits dans les délais impartis (variations administrative/CMC/Safety, renouvellement, PSUR) en compilant, déposant et suivant les procédures appropriées sur la zone Europe. Pour toutes ces activités réglementaires, vous proposerez la meilleure stratégie de dépôt.
      Pour exercer cette fonction vous disposez :
    • D’une expertise réglementaire nationale en matière de promotion.
    • Une expertise technique CMC serait un plus.

Qualités requises

Qualités requises

  • Excellent relationnel
  • Rigueur
  • Organisation
  • Autonomie

Profil requis

Profil

  • Pharmacien ou scientifique complété par une formation en affaires réglementaires
  • 3 ans minimum d’expérience en affaires réglementaires Publicité
  • Anglais professionnel (écrit, oral)

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