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CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE CDMO - LYON 7ème H/F

16/05/23

CDI

Ref :

Lyon

Qualité

Descrition du poste

Mission Générale
Au sein de la cellule CDMO et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité CDMO, vous avez pour mission, d’une part, de participer activement aux projets liés à l’activité, et d’autre part, d’assurer avec pertinence la gestion de nos opérations de productions externalisées.

Missions et activités spécifiques
Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques, et notamment :
• Vous rédigez et mettez à jour les cahiers des charges,
• Vous constituez les revues annuelles de produits
• Vous suivez les plans de stabilités annuelles,
• Vous assurez le suivi des productions sous-traitées : participation aux discussions des non-conformités, demandes de changements et réclamations
• Vous participez aux nouveaux projets et répondez aux diverses demandes des services internes,
• Vous participez aux différents audits
• Vous êtes force de proposition

Qualités requises

  • Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur professionnelle et votre méthode,
  • Flexible et doté(e) d’un bon relationnel, vous réalisez vos missions en toute autonomie et savez être force de proposition.
  • Vous possédez un esprit de synthèse prononcé et de bonnes qualités rédactionnelles,
  •  Vous avez l’esprit d’équipe,

Profil requis

  • Bac +3/+4 dans le domaine de la qualité, chimie de type Master 1 ou 2 en Management de la Qualité
  • Expérience de minimum 1 an sur un poste similaire.
  • Bonnes connaissances de l'industrie pharmaceutique et des référentiels applicables BPF, ISO 13485, ICH…
  • Anglais professionnel.
  • Bonne maitrise du Pack Office

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