CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE CDMO - LYON 7ème H/F

Descrition du poste

Mission Générale
Au sein de la cellule CDMO et rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité CDMO, vous avez pour mission, d’une part, de participer activement aux projets liés à l’activité, et d’autre part, d’assurer avec pertinence la gestion de nos opérations de productions externalisées.

Missions et activités spécifiques
Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques, et notamment :
• Vous rédigez et mettez à jour les cahiers des charges,
• Vous constituez les revues annuelles de produits
• Vous suivez les plans de stabilités annuelles,
• Vous assurez le suivi des productions sous-traitées : participation aux discussions des non-conformités, demandes de changements et réclamations
• Vous participez aux nouveaux projets et répondez aux diverses demandes des services internes,
• Vous participez aux différents audits
• Vous êtes force de proposition

Qualités requises

• Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur professionnelle et votre méthode,
• Flexible et doté(e) d’un bon relationnel, vous réalisez vos missions en toute autonomie et savez être force de proposition.
• Vous possédez un esprit de synthèse prononcé et de bonnes qualités rédactionnelles,
•  Vous avez l’esprit d’équipe,

Profil requis

• Bac +3/+4 dans le domaine de la qualité, chimie de type Master 1 ou 2 en Management de la Qualité
• Expérience de minimum 1 an sur un poste similaire.
• Bonnes connaissances de l'industrie pharmaceutique et des référentiels applicables BPF, ISO 13485, ICH…
• Anglais professionnel.
• Bonne maitrise du Pack Office

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