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CHARGE(E) DE VIGILANCES F/H - LYON 7ÈME

28/11/22

CDI

Ref :

Lyon 7ème

Affaires réglementaires et économiques

Descrition du poste

Sous le contrôle et la responsabilité du responsable unité vigilance & Information scientifique vous contribuez aux activités de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et dispositifs médicaux et produit cosmétique du Laboratoire Aguettant. Vous participez aux activités quotidiennes du service pour assurer le maintien efficace du système de vigilance et garantir la sécurité d’emploi des produits de santé commercialisés.

En rejoignant l’équipe Vigilance et Information Scientifique vos missions seront les suivantes :

• En collaboration avec le prestataire de services PV, vous participez à la gestion des cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise dont la réconciliation des données avec la base interne

• Vous participez à la déclinaison du système de pharmacovigilance au sein des filiales du groupe et partenaires commerciaux et vous effectuez un contrôle qualité de la prestation

• Vous répertoriez les requis en termes de pharmacovigilance dans les pays de la zone internationale et veillez à leur application (PSUR, partage d’information de sécurité, etc)

• Vous collaborez à la réalisation du planning de rédaction des rapports de sécurité (PSUR/RMP/ACO) et de la révision périodique de l’information produit (CCDS) et intervenez dans leur revue

• Vous coordonnez en Europe et implémentez en France les plans de communication de mesures de réduction des risques

• Vous participez aux activités de bon usage du médicament afin de garantir la sécurité du patient, dans le respect de la réglementation

• Vous contribuez au maintien à jour du PSMF, • Vous participez au maintien du système de Vigilance au travers de la rédaction de procédures

• Vous analysez les rapports de veille réglementaire et évaluer l’impact sur le système documentaire du laboratoire

• Vous participez à la réalisation de recherches bibliographiques • Vous contribuez à l’élaboration et au suivi des indicateurs de performance de l’activité Vigilance du département

• Vous participez à la permanence téléphonique de l’information scientifique et médicale (1 à 2 jours max. par semaine pendant les horaires d’ouverture du bureau)

• Vous contribuez à l’élaboration de reporting d’activité et participation aux mises à jour de documents qualité et audits de vos activités

• Vous créez un réseau avec les autres fonctions médicales de l’entreprise et apportez votre support scientifique aux filiales et partenaires (distributeurs) du laboratoire AGUETTANT

• Vous participez si besoin à la gestion de crise en étroite collaboration avec les autres services internes du laboratoire

• Vous êtes le garant de la traçabilité des activités de vigilance en cas d’audit et d’inspection

Missions secondaires :

• Vous participez à l’analyse des cas de matério/réactovigilance/cosmétovigilance

• Back-up du Chargé d’Information Scientifique

Qualités requises

  • Connaissances des GVP
  • Coordination de projet
  • Rigueur et organisation
  • Respect des délais / priorisation
  • Capacités d’analyse et de synthèse
  • Curiosité scientifique et intellectuelle
  • Resistance au stress
  • Aisance relationnelle
  • Maîtrise des principaux outils informatiques (Word, Excel, Power Point…) et bases de données PV/IS

Profil requis

De formation docteur en pharmacie ou médecin :

  • Vous possédez d’une expérience (2-3 ans au moins hors stage) dans la fonction de pharmacovigilance/matériovigilance
  • Vous maîtrisez bien l'anglais et êtes doté d’une grande curiosité scientifique et réglementaire
  • Vous avez des qualités relationnelles, vous êtes organisé(e), rigoureux (se), doté d’un esprit synthétique et analytique
  • Vous avez une bonne résistance au stress et avez le gout du challenge
  • Vous avez à cœur de servir les patients et professionnels de santé
  • Vous souhaitez rejoindre une société en pleine expansion qui saura répondre à vos attentes en matière de richesse intellectuelle et développement sur les aspects vigilances et produits.

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