CHARGE(E) DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE H/F - CDI - Lyon 7ème

Descrition du poste

Au sein de la direction R&D, vous coordonnez le développement pharmaceutique de médicaments stériles injectables en vous appuyant sur le référentiel ICH Q8, dans le but d’assurer l’obtention d’une AMM et une bonne transposition industrielle des produits développés.

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

Assurer le développement pharmaceutique en respectant les standards qualité en vigueur et la traçabilité des activités suivantes :

• évaluation et sélection des matières premières et articles de conditionnement,
• définition des spécifications,
• formulation des produits,
• développement des procédés de fabrication,
• conduite des analyses de risques liées à la conception,
• rédaction des rapports associés à chaque activité,
• en collaboration avec les équipes développement analytique, suivi de la mise au point et de la validation des méthodes de contrôle ;

Collaborer avec les équipes marketing, affaires réglementaires, développement, transfert industriel et qualité pour assurer le développement de produits correspondants aux besoins du marché et en adéquation avec les requis qualité, réglementaires et industriels ;

Générer la connaissance du produit qui sera transmise à l’ensemble des équipes qui interviendront dans l’industrialisation, la commercialisation et le cycle de vie du produit.

Qualités requises

Autonomie, dynamisme, curiosité, goût du travail en équipe, force de proposition, capacité d’analyse et de synthèse, rigueur scientifique.

Profil requis

• De formation scientifique (ingénieur ou pharmacien) vous justifiez d’une expérience de 3 à 5ans en développement pharmaceutique.
• De bonnes connaissances dans le domaine des formes stériles injectables, des procédés industriels et de la chimie analytique seraient un plus.
• Anglais professionnel courant.

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