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CHEF DE PROJET TRANSFERT H/F

12/07/19

CDD

Ref : 28-RD-CDP-TRANS-GER-D

Lyon 7ème

Offre d'emploiR&D

Descrition du poste

Mission Générale

Au sein de la cellule transfert produit, vous pilotez des projets liés à l’introduction des nouveaux produits et à leur évolution au cours du cycle de vie dans le respect des objectifs qualité, coûts, délais. A ce titre, vous coordonnez les activités de transfert nécessaires à la mise à disposition du produit commercial en assurant l’interface avec les équipes développement pharmaceutique, analytique, industrielles, qualité, affaires règlementaires ainsi que les fournisseurs et sous-traitants. Ce poste est à pourvoir sur le site de Gerland, avec des déplacements possibles sur les autres établissements et chez les sous-traitants.

 

Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

  • Elaborer et suivre les analyses d’impact, protocoles de transfert, plans d’actions et plannings associés des différents projets qui vous seront confiés
  • Coordonner la validation des procédés de fabrication en assurant la rédaction ou la relecture de la documentation associée dans le respect des référentiels
  • Organiser la mise en place des stratégies de contrôle et de la documentation ainsi que la transmission de l’ensemble des informations et données de développement nécessaires à assurer la maitrise des procédés et la connaissance du produit en interne ou chez nos sous-traitants
  • Piloter les change control majeurs apparaissant au cours du cycle de vie des produits (ex : changement de fournisseurs API, augmentation de tailles de lot, transfert de site…)

 

 

 

Qualités requises

Autonomie, leadership, capacité de communication et animation d’équipes projet pluridisciplinaires

Esprit de synthèse, rigueur méthodologique et capacités rédactionnelles.

Profil requis

De formation scientifique ingénieur ou pharmacien

  • Vous avez une première expérience de 2 à 3 ans en conduite de projet dans un environnement pharmaceutique, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.
  • Anglais courant.

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