En cliquant sur ce lien, vous quittez le site Aguettant.fr Si vous accédez à l’un des sites internet du Groupe AGUETTANT, sachez que les réglementations et les pratiques médicales peuvent varier d’un pays à l’autre. En conséquence, les informations délivrées sur ce site peuvent ne pas être appropriées pour une utilisation en France.

CHEF DE PROJET TRANSFERT H/F - CDD 12 mois

13/04/21

CDD

Ref : 125-RD-CDP-TRANS-GER-D

Lyon 7ème

R&D

Descrition du poste

Mission Générale

Au sein de la cellule transfert produit, vous pilotez des projets diversifiés dans le respect des objectifs qualité, coûts, délais : introduction des nouveaux produits, change control majeurs au cours du cycle de vie des produits, projets de business développement.

A ce titre, vous coordonnez les activités nécessaires à la mise à disposition du produit commercial en assurant l’interface avec les équipes développement pharmaceutique, analytique, industrielles, supply chain, qualité, affaires règlementaires ainsi que les fournisseurs, sous-traitants et partenaires.

Vous assurez le reporting des projets qui vont sont confiés.

Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

• Elaborer et suivre les analyses d’impact, protocoles de transfert, plans d’action et plannings associés en accord avec les acteurs du projet

• Assurer la mise à disposition des matières premières, articles de conditionnement et la transmission des données nécessaires à leur qualification avant introduction en production

• Conduire la mise à l’échelle des procédés et assurer le suivi des lots d’essais associés

• Coordonner le transfert des spécifications et méthodes analytiques, la mise en place du plan de contrôle et de la documentation ainsi que la transmission de l’ensemble des informations et données de développement nécessaires à assurer la maitrise des procédés et la connaissance du produit.

• Coordonner la validation des procédés de fabrication en assurant la rédaction de la documentation associée et la réalisation des pré-requis et essais dans le respect des référentiels

• Piloter les change control majeurs apparaissant au cours du cycle de vie des produits (ex : transfert de site, changement d’excipient, changement de procédé, mise à jour technico-règlementaire,…)

• Assurer l’interface et la coordination des sous-traitants ou partenaires (contractualisation, rédaction des cahiers des charges techniques, suivi projet)

Dans le cadre de ces missions, des déplacements occasionnels sont à prévoir sur les 3 sites (Gerland, Champagne, St Fons) et chez les sous-traitants.

Qualités requises

Autonomie, leadership, capacité de communication et animation d’équipes projet pluridisciplinaires Esprit de synthèse, rigueur méthodologique et capacités rédactionnelles.

Profil requis

De formation scientifique (ingénieur ou pharmacien)

• Vous avez une 1ere expérience (2-3ans) en conduite de projet dans un environnement pharmaceutique, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.

• Anglais courant.

Postuler