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INGENIEUR(E) DEVELOPPEMENT ANALYTIQUE (H/F) - Lyon 7ème

14/06/22

CDI

Ref :

Lyon 7ème

R&D

Descrition du poste

Au sein de la direction R&D, vous conduisez des projets de développement analytique liés à l’introduction de nouveaux produits et à leur évolution au cours du cycle de vie.

Vous assurez notamment :

  • le développement et la validation de méthodes analytiques, 
  • la conception, la planification et le suivi d’études de stabilité.

Le tout en accord avec les requis réglementaires internationaux (BPF, cGMP, ICH, Ph. Eur., USP…).

 

Vous gérez la sous-traitance des études confiées le cas échéant (élaboration des cahiers des charges, consultations des prestataires potentiels, suivi des devis, suivi des travaux réalisés, réception des livrables…)

 

Vous travaillez en mode projet, et êtes amené à participer :

  • aux activités de développement produit
  • à l’élaboration des spécifications, et à leur justification
  • à l’enregistrement des nouveaux produits et aux variations de dossier en fournissant les éléments nécessaires à l’élaboration du module Qualité, et en apportant votre contribution lors des réponses aux questions des autorités de santé.

 

Vous participez activement à la politique d’Assurance Qualité du laboratoire R&D en vous assurant du respect et des mises à jour des procédures nécessaires à la réalisation des activités analytiques de R&D

Qualités requises

  • Vous êtes reconnu(e) pour votre grande rigueur professionnelle, respectez les délais, les procédures et les consignes. Vous avez le sens du service client et êtes moteur de l’amélioration continue.
  • Respect des délais, organisation, réflexion sont des éléments clés du poste.
  • Gout du travail en équipe.

Profil requis

  • Vous êtes titulaire d’un diplôme de type Bac +5 en chimie analytique.
  • Vous avez impérativement une expérience réussie de 3 ans en développement analytique en laboratoire dans l’industrie pharmaceutique.
  • De bonnes connaissances des référentiels pharmacopées sont indispensables.
  • Idéalement vous avez déjà travaillé en environnement FDA.

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