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PHARMACIEN AQ OPÉRATIONNELLE PRODUCTION H/F

29/04/19

CDI

Ref : PHAR-AQOP-GER-CDI-2019

Site de Lyon

Qualité

Descrition du poste

Mission Générale

Rattaché(e) au Responsable AQ opérationnelle Industrielle, votre mission consiste à garantir la qualité des produits fabriqués au sein de votre périmètre, dans le strict respect des référentiels (BPF, GMP, ICH, …) et dans le respect des règles d’hygiène et de sécurité, des coûts et des délais prévus.

Ce poste est à pourvoir sur le site de Lyon dans le cadre d'un CDI.

 

Missions et activités spécifiques

Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques telles que :

  • Assurer la revue des dossiers de lots et la libération des lots 
  • Gérer les déviations et les changements et évaluer les impacts
  • Coordonner les investigations 
  • Assurer le traitement de réclamations qualité
  • Rédiger les rapports qualité des produits fabriqués (PQR) 
  • Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation
  • Prendre en charge divers projets Qualité 
  • Participer aux auto-inspections, aux audits et aux inspections 
  • Assurer la communication et l’information aux clients.

 

Qualités requises

Rigueur, capacité d’analyse et de synthèse, force de proposition, autonomie.

Dynamisme, bon relationnel, réactivité, goût du terrain, sens du travail en équipe.

Profil requis

  • Pharmacien ou pharmacien / ingénieur thésé inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens
  • Première expérience de 1 à 2 ans, idéalement dans le domaine du stérile injectable, dont vous connaissez les procédés et la réglementation.
  • Maîtrise de l’anglais et des outils bureautiques

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