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PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE DISTRIBUTION H/F - CDD 6 à 9 mois

18/03/22

CDD

Ref : AQOP-SFO-PHARM-DISTRIB-2022-D

Saint-Fons

Qualité

Descrition du poste

Mission Générale
Au sein du service Assurance Qualité opérationnel distribution, vous gérez les activités en lien avec le stockage et la distribution des produits selon les différentes réglementations en vigueur (BPF, BPD, GMP, ICH, ISO, réglementations locales...).


Missions et activités spécifiques
Cette mission générale se traduit par diverses attributions spécifiques, et notamment :
• Vous gérez l’activité de l’équipe et les priorités en fonction des besoins internes notamment (supply)
• Vous gérez les déviations, les investigations, les changes controls, les réclamations clients, etc en lien avec l’activité du site
• Vous êtes en charge de piloter l’activité CQ du site (contrôle d’articles imprimés et prélèvement de matière première)
• Vous participez, si besoin, aux différentes inspections réglementaires et clients, mettez en oeuvre les actions correctives et assurez un reporting régulier à votre hiérarchie sur les déviations et les écarts constatés ;
• Vous êtes force de proposition et d’amélioration continue, assurez la veille réglementaire dans votre domaine, et savez insuffler l’esprit qualité au sein des organisations opérationnelles ;
• Vous assurez un reporting régulier au responsable du site
• Vous participez à l’activité AQ sous traitance en complément de l’équipe et libérez les lots en back up du pharmacien AQ sous traitance

Qualités requises

• Doté(e) d’un bon relationnel, vous avez la capacité avérée à réaliser vos missions en toute autonomie, et savez être force de proposition.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre très grande rigueur professionnelle et votre méthode
• Vous possédez un esprit de synthèse prononcé et de bonnes qualités rédactionnelles

Profil requis

• Pharmacien option Industrie thésé inscriptible à l’ordre avec une expérience de 5-10 ans dans l’industrie pharmaceutique et avec une expérience sur un site de distribution
• Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques Européens et internationaux, notamment FDA et normes ISO.
• Vous maitrisez parfaitement l’anglais écrit et oral (impératif). La connaissance de ENNOV un plus.

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