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STAGIAIRE ASSISTANT(E) CHEF DE PROJET QUALIFICATION/VALIDATION (H/F) - Champagne (07)

17/05/22

Stage/Alternance

Ref : 179-STA-QV-GER-D

Champagne (07)

Qualité

Descrition du poste

Dans le cadre de différents projets liés à la montée en Capacité de son site de Champagne (Ardèche), le Laboratoire Aguettant recherche un(e) stagiaire « Assistant(e) Chef de projet Qualification/Validation ».

Rattaché(e) à un Chef de projet Qualification/ Validation, vous contribuez aux qualifications des équipements industriels neufs ou systèmes impactés par les différents projets (préparation nouvelle ligne de production, amélioration d’équipements…) ainsi qu’à l’élaboration des documents qualité associés.

A ce titre, vous participerez à :

  • L’élaboration ou la mise à jour des analyses de risques (ACFC) des équipements ou systèmes,
  • L’élaboration de Revues Qualité Systèmes (SQR) notamment sur les utilités propres,
  • La rédaction des protocoles et des rapports de qualification (QC/QI/QO/QP)
  • L’organisation des tests
  • La réalisation des tests de qualifications sur des équipements industriels (ex : utilités propres, tuyauterie process, équipements)
  • La détection des écarts, proposez les actions correctives et les suivez ;
  • Reporting de l’avancement de votre travail
  • Vous êtes en relation avec l’ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ…) impliqués dans les phases de qualification / validation du projet.

 

Le poste est basé sur le site de Champagne (Ardèche) avec des déplacements possibles sur le site de Lyon.

Qualités requises

  • Autonome, esprit d’équipe, goût du travail sur le terrain, méthodique et rigoureux.
  • Capacité rédactionnelle et esprit de synthèse.

Profil requis

  • Elève ingénieur (2ème ou 3ème année) ou pharmacien industrie (5ème ou 6ème année), profil méthodes/gestion de projet, ingénierie, AQ…
  • Maîtrise du pack office (la maîtrise de l’anglais est un plus)
  • Premier stage industriel souhaité
  • Connaissance des procédés/équipements de l’industrie pharmaceutique

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